【藥品名稱】
通 用 名 稱:清開靈注射液
漢語拼音: Qingkailing Zhusheye
【成份】膽酸、豬去氧膽酸、水牛角(粉)、黃芩苷、珍珠母(粉)、梔子、板藍根、金銀花
【性狀】本品為棕黃色或棕紅色的澄明液體。
【功能主治】清熱解毒,化痰通絡,醒神開竅。用于熱病,神昏,中風偏癱,神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、腦血栓形成、腦出血見上述證候者。
【規格】每支裝2ml
【用法用量】肌內注射,一日2~4 ml(一日1~2支)。重癥患者靜脈滴注,一日20~40ml(一日10~20支),以氯化鈉注射液100ml稀釋后使用。
【不良反應】
1. 過敏反應:皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、喉頭水腫、過敏性哮喘、過敏性休克等。
2. 全身性反應:畏寒、寒戰、發熱、高熱、疼痛、乏力、多汗、水腫、顫抖等。
3. 呼吸系統:鼻塞、噴嚏、流涕、咽喉不適、咳嗽、喘憋、呼吸急促、呼吸困難等。
4. 心血管系統:心悸、胸悶、胸痛、紫紺、血壓下降或升高、心律失常等。
5. 消化系統:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、胃腸道反應等。
6. 神經精神系統:眩暈、頭痛、煩躁、抽搐、驚厥、暈厥、震顫、意識模糊、昏迷、口舌或(及)肢體麻木、嗜睡、失眠等。
7. 皮膚及其附件:皮膚發紅、瘙癢、皮疹、斑丘疹、紅斑疹、蕁麻疹、局部腫脹、藥物性皮炎等。
8. 血管損害和出凝血障礙:黏膜充血、紫癜、靜脈炎等。
9. 用藥部位:疼痛、紅腫、皮疹、瘙癢等。
10. 其他:面部不適、耳鳴、流淚異常、視覺異常、眼充血、肌痛、肢體疼痛、皰疹、低血鉀癥、血尿、輸液反應等。
【禁忌】
1. 對本品或膽酸、珍珠母(粉)、豬去氧膽酸、梔子、水牛角(粉)、板藍根、黃芩苷、金銀花制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2. 新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
3. 過敏體質者禁用。
4. 有家族過敏史者禁用。
5. 有低鉀血癥包括與低鉀血相關的周期性麻痹病史者禁用。
【注意事項】
1. 本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
2. 嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。
3. 嚴格按照藥品說明書推薦用法用量使用,尤其注意不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。
4. 本品保存不當可能會影響藥品質量,用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液,發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時,均不得使用。
5. 嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題,輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗,不同時輸入。
6. 用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史。表證惡寒發熱者、藥物過敏史者、虛寒體質者、使用洋地黃治療者、嚴重心臟疾患者、肝腎功能異常者、老人、哺乳期婦女等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用并加強監測。
7. 加強用藥監護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發現異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。
8. 禁忌配伍的輸液有高糖維持液、復方乳酸鈉葡萄糖注射液。因為使用5%和10%葡萄糖注射液稀釋配伍容易產生不溶微粒,因此,臨床使用中禁止與5%和10%葡萄糖注射液配伍使用。
9. 清開靈注射液應在使用時臨時配制,必須在4小時以內滴注完畢。
10. 輸液速度:注意滴速勿快,兒童以20~40滴/分為宜,成人以40~60滴/分為宜。
【藥物相互作用】到目前為止,已確認清開靈注射液不能與氨基糖苷類:丁胺卡那、卡那霉素、硫酸慶大霉素;青霉素類及頭孢菌素類: 青霉素G鉀、頭孢噻肟、頭孢曲松;喹諾酮類: 諾氟環丙沙星、氧氟沙星、洛美沙星、氟羅沙星;以及林可霉素、小諾新霉素、乳糖酸紅霉素、阿奇霉素、腎上腺素、阿拉明、多巴胺、山梗菜堿、硫酸美芬丁胺、維生素B6、葡萄糖酸鈣、鹽酸川芎嗪注射液等藥物配伍使用。
【貯藏】密閉(10~30℃)。
【包裝】無色安瓿,每支裝2ml,每盒10支。
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字Z44022854